Антибиотик Лек Амоксиклав - ревюта

ИНСТРУКЦИИ
относно употребата на лекарството
за медицинска употреба

Прочетете внимателно това ръководство преди да започнете да приемате / използвате това лекарство.
• Запазете инструкцията, може да се наложи отново.
• Ако имате някакви въпроси, консултирайте се с Вашия лекар.
• Това лекарство се предписва лично на Вас и не трябва да се предава на други, защото може да им навреди, дори ако имате същите симптоми като Вас.

Регистрационен номер

Търговско име

Име на групата

амоксицилин + клавуланова киселина

Форма за дозиране

Филми покрити таблетки

структура

Активни вещества (ядро): всяка таблетка 250 mg + 125 mg съдържа 250 mg амоксицилин под формата на трихидрат и 125 mg клавуланова киселина под формата на калиева сол;
всяка таблетка 500 mg + 125 mg съдържа 500 mg амоксицилин под формата на трихидрат и 125 mg клавуланова киселина под формата на калиева сол;
всяка таблетка от 875 mg + 125 mg съдържа 875 mg амоксицилин под формата на трихидрат и 125 mg клавуланова киселина под формата на калиева сол.
Помощни вещества (съответно за всяка доза): колоиден силициев диоксид 5,40 mg / 9,00 mg / 12,00 mg, кросповидон 27,40 mg / 45,00 mg / 61,00 mg, кроскармелоза натрий 27,40 mg / 35.00 mg / 47.00, магнезиев стеарат 12.00 mg / 20.00 mg / 17.22 mg, талк 13.40 mg (за доза от 250 mg + 125 mg), микрокристална целулоза до 650 mg / до 1060 mg / 1435 mg;
филмиращи таблетки 250 mg + 125 mg - хипромелоза 14.378 mg, етилцелулоза 0.702 mg, полисорбат 80-0.780 mg, триетил цитрат 0.793 mg, титанов диоксид 7.605 mg, талк 1,742 mg;
филмиращи таблетки 500mg + 125mg - хипромелоза 17.696 mg, етилцелулоза 0.864 mg, полисорбат 80-0.960 mg, триетил цитрат 0.976 mg, титанов диоксид 9.360 mg, талк 2.144 mg;
филмиращи таблетки 875mg + 125mg - хипромелоза 23.226 mg, етилцелулоза 1.134 mg, полисорбат 80 - 1.260 mg, триетил цитрат 1.280 mg, титанов диоксид 12.286 mg, талк 2.814 mg.

описание

Таблетки от 250 mg + 125 mg: бели или почти бели, продълговати, осмоъгълни, двойно изпъкнали таблетки, филмирани, с отпечатъци "250/125" от едната страна и "AMC" от другата страна.
Таблетки 500 mg + 125 mg: бели или почти бели, овални, двойно изпъкнали таблетки, филмирани.
Таблетки с 875 mg + 125 mg: бели или почти бели, продълговати, двойно изпъкнали таблетки, филмирани, със зъб и отпечатък "875/125" от едната страна и "AMC" от другата страна.
Вид на извивка: маса жълтеникава.

Фармакотерапевтична група

Антибиотик - полусинтетичен инхибитор на пеницилин + бета-лактамаза

ATC код: J01CR02.

Фармакологични свойства

фармакодинамика
Механизъм на действие
Амоксицилин е полусинтетичен пеницилин, който е активен срещу много грам-положителни и грам-отрицателни микроорганизми. Амоксицилин нарушава биосинтеза на пептидогликан, който е структурен компонент на бактериалната клетъчна стена. Нарушаването на синтеза на пептидогликана води до загуба на здравината на клетъчната стена, което причинява лизис и клетъчна смърт на микроорганизмите. В същото време амоксицилинът се разрушава от бета-лактамазите и следователно спектърът на активността на амоксицилина не се простира до микроорганизми, които произвеждат този ензим.
Клавулановата киселина, бета-лактамазен инхибитор, структурно свързан с пеницилините, има способността да инактивира широк спектър от бета-лактамази, открити в микроорганизми, устойчиви на пеницилини и цефалоспорини. Клавулановата киселина е достатъчно ефективна срещу плазмид бета-лактамаза, която най-често причинява бактериална резистентност и не е ефективна срещу хромозомна бета-лактамаза тип I, която не се инхибира от клавулановата киселина.
Наличието на клавуланова киселина в препарата предпазва амоксицилина от разрушаване от бета-лактамазните ензими, което позволява на амоксицилина да разшири антибактериалния си спектър.
По-долу е in vitro комбинацията на амоксицилин с клавуланова киселина.

Фармакокинетика
Основните фармакокинетични параметри на амоксицилин и клавуланова киселина са сходни. Амоксицилин и клавуланова киселина се разтварят добре във водни разтвори с физиологично рН и след приемане на Amoxiclav ® се абсорбират бързо и изцяло в стомашно-чревния тракт (GIT). Абсорбцията на активните вещества амоксицилин и клавуланова киселина е оптимална в случай на приемане в началото на храненето.
Бионаличността на амоксицилин и клавуланова киселина след перорално приложение е около 70%.
По-долу са дадени фармакокинетичните параметри на амоксицилин и клавуланова киселина след прилагане на 875 mg / 125 mg и 500 mg / 125 mg два пъти дневно, 250 mg / 125 mg три пъти дневно със здрави доброволци.

разпределение
И двата компонента се характеризират с добър обем на разпределение в различни органи, тъкани и телесни течности (включително в белите дробове, коремните органи; мастната, костната и мускулната тъкан; плеврални, синовиални и перитонеални течности; в кожата, жлъчка, урина, гнойни отделяне, храчки, интерстициална течност).
Свързването с плазмените протеини е умерено: 25% за клавуланова киселина и 18% за амоксицилин.
Обемът на разпределение е приблизително 0,3-0,4 l / kg за амоксицилин и приблизително 0,2 l / kg за клавуланова киселина.
Амоксицилин и клавуланова киселина не проникват в кръвно-мозъчната бариера при невъзпалителни мозъчни мозъчни мозъчни мозъци.
Амоксицилин (както повечето пеницилини) се екскретира в кърмата. Следи от клавуланова киселина също се откриват в кърмата. Амоксицилин и клавуланова киселина проникват в плацентарната бариера.
метаболизъм
Около 10-25% от началната доза амоксицилин се екскретира от бъбреците като неактивна пеницилова киселина. Клавулановата киселина в човешкото тяло се метаболизира екстензивно до 2,5-дихидро-4- (2-хидроксиетил) -5-оксо-1Н-пирол-3-карбоксилна киселина и 1-амино-4-хидрокси-бутан-2-он и се отделя чрез бъбреците, през стомашно-чревния тракт, както и с издишан въздух, под формата на въглероден диоксид.
развъждане
Амоксицилин се екскретира главно чрез бъбреците, докато клавулановата киселина е чрез двата бъбречни и екстраренални механизма. След еднократна доза от 250 mg / 125 mg или 500 mg / 125 mg приблизително 60-70% от амоксицилина и 40-65% от клавулановата киселина през първите 6 часа се екскретират чрез бъбреците в непроменена форма.
Средният елиминационен полуживот (T1 / 2) на амоксицилин / клавуланова киселина е приблизително един час, средният общ клирънс е приблизително 25 l / h при здрави пациенти.
Най-голямото количество клавуланова киселина се екскретира в рамките на първите 2 часа след поглъщане.
Пациенти с нарушена бъбречна функция
Общият клирънс на амоксицилин / клавуланова киселина намалява пропорционално на намаляването на бъбречната функция. Намален клирънс е по-изразен за амоксицилин, отколкото за клавулановата киселина, защото по-голямата част от амоксицилина се екскретира от бъбреците. Дозите на лекарството за бъбречна недостатъчност трябва да бъдат избрани, като се вземе предвид нежеланието за кумулиране на амоксицилин, като същевременно се поддържа нормалното ниво на клавулановата киселина.
Пациенти с нарушена чернодробна функция
При пациенти с нарушена чернодробна функция лекарството се използва с повишено внимание, необходимо е непрекъснато да се следи чернодробната функция.
И двата компонента се отстраняват чрез хемодиализа и незначителни количества чрез перитонеална диализа.

Показания за употреба

Инфекции, причинени от чувствителни микроорганизми: t
• инфекции на горните дихателни пътища и горните дихателни пътища (включително остър и хроничен синузит, остър и хроничен отит, фарингеален абсцес, тонзилит, фарингит);
• инфекции на долните дихателни пътища (включително остър бронхит с бактериална суперинфекция, хроничен бронхит, пневмония);
• инфекции на пикочните пътища;
• инфекции в гинекологията;
• инфекции на кожата и меките тъкани, както и рани от ухапвания от хора и животни;
• инфекции на костите и съединителната тъкан;
• инфекции на жлъчните пътища (холецистит, холангит);
• одонтогенни инфекции.

Противопоказания

• Свръхчувствителност към лекарството;
• чувствителност в миналото към пеницилини, цефалоспорини и други бета-лактамни антибиотици;
• холестатична жълтеница и / или други чернодробни нарушения, причинени от анамнеза за амоксицилин / клавуланова киселина;
• инфекциозна мононуклеоза и лимфоцитна левкемия;
• възраст на децата до 12 години или с телесно тегло под 40 kg.

С грижа

Псевдомембранозен колит в анамнезата, заболявания на стомашно-чревния тракт, чернодробна недостатъчност, тежко бъбречно увреждане, бременност, кърмене, докато се използва с антикоагуланти.

Употреба по време на бременност и по време на кърмене

Проучванията при животни не разкриват данни за опасностите от приема на лекарството по време на бременност и неговите ефекти върху ембрионалното развитие на плода.
В едно проучване при жени с преждевременно разкъсване на амниотичните мембрани е установено, че профилактичната употреба на амоксицилин / клавуланова киселина може да бъде свързана с повишен риск от некротизиращ ентероколит при новороденото.
При бременност и кърмене лекарството се използва само ако предвидената полза за майката надвишава потенциалния риск за плода и детето.
Амоксицилин и клавуланова киселина в малки количества проникват в кърмата.
При кърмачета, които получават кърмене, може да се развие сенсибилизация, диария, кандидоза на лигавиците на устната кухина. Когато приемате лекарството Amoksiklav ® е необходимо да се реши въпросът за спиране на кърменето.

Дозировка и приложение

Вътре.
Режимът на дозиране се определя индивидуално в зависимост от възрастта, телесното тегло, бъбречната функция на пациента, както и от тежестта на инфекцията.
Препоръчва се Amoxiclav ® да се приема в началото на хранене за оптимална абсорбция и намаляване на възможните странични ефекти от храносмилателната система.
Курсът на лечение е 5-14 дни. Продължителността на лечението се определя от лекуващия лекар. Лечението не трябва да трае повече от 14 дни без повторно медицинско изследване.
Възрастни и деца над 12 години или с тегло 40 kg или повече:
За лечение на леки до умерени инфекции - по 1 таблетка 250 mg + 125 mg на всеки 8 часа (3 пъти дневно).
За лечение на тежки и респираторни инфекции - 1 таблетка 500 mg + 125 mg на всеки 8 часа (3 пъти на ден) или 1 таблетка 875 mg + 125 mg на всеки 12 часа (2 пъти дневно).
Тъй като таблетките амоксицилин и клавуланова киселина 250 mg + 125 mg и 500 mg + 125 mg таблетки съдържат същото количество клавуланова киселина - 125 mg, 2 таблетки от 250 mg + 125 mg не са еквивалентни на 1 таблетка от 500 mg + 125 mg.
Пациенти с нарушена бъбречна функция
Коригирането на дозата се основава на максималната препоръчвана доза амоксицилин и се основава на стойностите на креатининовия клирънс (СК).

Странични ефекти

Според Световната здравна организация (СЗО) нежеланите ефекти се класифицират според тяхната честота на развитие, както следва: много често (≥1 / 10), често (≥1 / 100, ® и пробенецид могат да доведат до повишаване и устойчивост на нивото на амоксицилин в кръвта, но не и клавуланова киселина, затова не се препоръчва едновременна употреба с пробенецид, като едновременната употреба на лекарството Amoxiclav® и метотрексат повишава токсичността на метотрексат.
Използването на лекарството заедно с алопуринол може да доведе до развитие на кожни алергични реакции. В момента няма данни за едновременното използване на комбинация от амоксицилин с клавуланова киселина и алопуринол. Едновременната употреба с дисулфирам трябва да се избягва.
Намалява ефективността на лекарствата, в процеса на метаболизма на които се образува пара-аминобензоена киселина, етинил естрадиол - рискът от „пробивно“ кървене.
Литературата описва редки случаи на повишаване на международното нормализирано съотношение (INR) при пациенти със съвместно приложение на аценокумарол или варфарин и амоксицилин. Ако е необходимо, едновременното използване на антикоагуланти трябва да бъде редовно наблюдавано протобинирано време или INR при назначаването или отмяната на лекарството, може да се наложи корекция на дозата антикоагуланти за перорално приложение.
При едновременна употреба с рифампицин е възможно взаимно отслабване на антибактериалния ефект. Лекарството Amoxiclav ® не трябва да се използва едновременно в комбинация с бактериостатични антибиотици (макролиди, тетрациклини), сулфонамиди поради възможно намаляване на ефективността на лекарството Amoksiklav ®.
Amoxiclav ® намалява ефективността на пероралните контрацептиви.
При пациенти, лекувани с микофенолат мофетил, след започване на комбинирането на амоксицилин с клавуланова киселина, се наблюдава намаляване на концентрацията на активния метаболит микофенолова киселина, преди приемането на следващата доза от лекарството с около 50%. Промени в тази концентрация може да не отразяват точно общите промени в експозицията на микофенолова киселина.

Специални инструкции

Преди започване на лечението пациентът трябва да бъде интервюиран за анамнеза за реакции на свръхчувствителност към пеницилини, цефалоспорини или други бета-лактамни антибиотици. При пациенти със свръхчувствителност към пеницилини са възможни алергични кръстосани реакции с цефалоспоринови антибиотици. В хода на лечението е необходимо да се следи състоянието на функцията на кръвотворните органи, черния дроб и бъбреците. Пациентите с тежка бъбречна функция изискват адекватна корекция на дозата или увеличаване на интервалите между дозите. За да се намали рискът от странични ефекти от стомашно-чревния тракт трябва да приемате лекарството по време на хранене.
Може би развитието на суперинфекция се дължи на растежа на микрофлората, нечувствителна към амоксицилин, което изисква съответна промяна в антибактериалната терапия.
При пациенти с нарушена бъбречна функция, както и при приемане на високи дози от лекарството могат да се проявят припадъци.
Не се препоръчва употребата на лекарството при пациенти със съмнение за инфекциозна мононуклеоза.
Ако възникне колит, свързан с антибиотик, трябва незабавно да преустановите приема на Amoxiclav ®, да се консултирате с лекар и да започнете подходящо лечение. Препарати, които инхибират перисталтиката, са противопоказани в такива ситуации.
При пациенти с намалена диуреза кристалурията се среща много рядко. По време на употребата на големи дози амоксицилин се препоръчва да се вземе достатъчно количество течност и да се поддържа адекватна диуреза, за да се намали вероятността от образуване на кристали амоксицилин.
Лабораторни тестове: високите концентрации на амоксицилин дават фалшиво-положителна реакция на урината с помощта на реагент на Бенедикт или разтвор на Фелинг.
Препоръчва се да се използват ензимни реакции с глюкозидаза.
Клавулановата киселина може да причини неспецифично свързване на имуноглобулин G (IgG) и албумин към мембраните на еритроцитите, което води до фалшиво положителни резултати от теста на Coombs.

Специални предпазни мерки при изхвърляне на неизползваното лекарство.

Няма нужда от специални предпазни мерки при унищожаване на неизползвания Амоксиклав ®.

Влияние върху способността за управление на превозни средства, механизми

С развитието на нежелани реакции от страна на нервната система (например световъртеж, гърчове), трябва да се въздържате от шофиране и други дейности, които изискват висока концентрация на внимание и скорост на психомоторните реакции.

Формуляр за освобождаване

Първична опаковка:
Таблетки, покрити с филм, 250 mg + 125 mg: 15, 20 или 21 таблетки и 2 десиканта (силикагел), поставени в кръгъл, червен контейнер с надпис „негодни за консумация“, в тъмна стъклена бутилка, запечатан с метален капак с винт и контролен пръстен с перфорация и уплътнение от вътрешен полиетилен с ниска плътност.
Филмирани таблетки, 500 mg + 125 mg: 15 или 21 таблетки и 2 десиканта (силикагел), поставени в кръгъл, червен контейнер с надпис „неясен” в тъмен стъклен флакон, запечатан с метална винтова капачка с перфориран пръстен и подложка от полиетилен с ниска плътност вътре или 5, 6, 7 или 8 таблетки в блистер от лакирано твърдо алуминиево / меко алуминиево фолио.
Филмирани таблетки, 875 mg + 125 mg: 2, 5, 6, 7 или 8 таблетки в блистер, изработен от лакирано твърдо алуминиево / меко алуминиево фолио.
Вторична опаковка:
Таблетки, покрити с филм, 250 mg + 125 mg: една бутилка в картонена опаковка заедно с инструкцията за медицинска употреба.
Таблетки, покрити с филм, 500 mg + 125 mg: един флакон или един, два, три, четири или десет блистера с 5, 6, 7 или 8 таблетки в картонена кутия заедно с инструкциите за медицинска употреба.
Филмирани таблетки, 875 mg + 125 mg: един, два, три, четири или десет блистера от 2, 5, 6, 7 или 8 таблетки в картонена кутия заедно с инструкциите за медицинска употреба.

Условия за съхранение

На сухо място при температура не по-висока от 25 ° С.
Да се ​​съхранява на недостъпно за деца място.

Срок на годност

2 години.
Не използвайте лекарството след срока на годност, отпечатан върху опаковката.

Условия за почивка

рецепта

производител

Притежател на RU: Lek dd, Verovšková 57, 1526 Любляна, Словения;
Произведено: Лек АД, Перзонали 47, 2391 Превалле, Словения.
Потребителски искове за изпращане до АД "Сандоз":
125315, Москва, Ленинградски проспект, 72, бл. 3.

Amoxiclav: инструкции за употреба

Амоксиклав е популярно антибиотично лекарство. Той често се назначава от терапевти и педиатри при лечението на хронични инфекциозни заболявания. Какви са медицинските особености на Amoxiclav, какви са неговите противопоказания и как да се приложи правилно?

Описание на лекарството

Амоксиклавът се състои от два основни компонента. На първо място, това е полусинтетичен пеницилин - амоксицилин, както и клавуланова киселина. Всеки компонент има своя функция. Амоксицилин е сред антибиотиците, но клавулановата киселина няма забележим антибактериален ефект. Каква тогава е нейната цел?

Както знаете, пеницилините са едни от първите антибиотици, получени в средата на миналия век. По време на използването им те показаха своята висока ефективност. Но в същото време много бактерии успяха да развият резистентност към тях. Как действа защитата на бактериите срещу антибиотици?

Амоксицилинът действа върху клетъчната стена на бактериите, като свързва един от ензимите, които го изграждат. В резултат клетъчната стена губи силата си, унищожава се и бактериите умират. Въпреки това, много видове бактерии започват да произвеждат специални вещества - бета-лактамаза, които блокират действието на антибиотици. По този начин, амоксицилин не е опасен за повечето бактерии.

Клавулановата киселина е проектирана специално за борба с бета-лактамази. Чрез свързване към амоксицилин той прави имунния антибиотик срещу бета-лактамаза. Този ефект се проявява по отношение на повечето видове бета-лактамаза, продуцирани от бактерии.

Така, комбинацията от амоксицилин и клавуланова киселина има по-широк спектър на антибактериална активност, отколкото чистия амоксицилин. Ако амоксицилин може да засегне само ограничен брой бактерии, които не са в състояние да произвеждат бета-лактамаза, тогава амоксицилин, съчетан с клавуланова киселина, е активен срещу повечето бактерии, които причиняват инфекциозни заболявания. Сред бактериите, които Амоксиклав може да унищожи, има и грам-положителни и грам-отрицателни бактерии.

Основните видове бактерии, които са чувствителни към Amoxiclav:

  • стрептококи,
  • стафилококи,
  • Shigella,
  • Klebsiella,
  • Brucella,
  • ехинокок,
  • Helicobacter,
  • клостридии,
  • хемофилен бацил,
  • салмонела,
  • Протей.

Бактерии, устойчиви на Amoxiclav: t

  • Enterobacter,
  • Pseudomonas,
  • хламидии,
  • микоплазма,
  • легионела,
  • Yersinia,

и някои други.

Фармакокинетика

Компонентите на Amoksiklava се абсорбират добре в кръвта и са равномерно разпределени в основните тъкани и телесни течности, което осигурява универсален терапевтичен ефект на лекарството. В същото време компонентите не проникват в кръвно-мозъчната бариера. Въпреки това, веществата, които съставят Amoxiclav, могат да проникнат през плацентарната бариера по време на бременност и в малки количества влизат в кърмата при кърмещи жени. Амоксицилинът се метаболизира слабо и се екскретира почти непроменен през бъбреците. За разлика от това, клавулановата киселина се превръща в метаболити, които се екскретират в урината. Периодът на елиминиране на половината от компонентите в здравите бъбреци е 1-1,5 часа, като лекарството може да се отстрани и от организма чрез хемодиализа.

Формуляр за освобождаване

Amoxiclav се произвежда главно под формата на таблетки. Има два вида на този формуляр. Основните от тях са филмирани таблетки, предназначени за поглъщане и разтваряне в червата. Има и мигновени таблетки, които се абсорбират в устата. Можете също така да закупите лекарството под формата на суспензия (прах, който изисква разреждане) и във флакони, съдържащи прах, от които можете да приготвите разтвор за интравенозно приложение.

Таблетките Amoxiclav могат да имат следната доза:

  • 250 mg + 125 mg,
  • 500 mg + 125 mg,
  • 875 mg + 125 mg.

Първата цифра показва дозировката на амиксицилин, а втората - клавуланова киселина. Лекарството се произвежда от словенската фармацевтична компания "Лек".

Прахът за приготвяне на амоксиклав разтвор за интравенозно приложение има доза от 500 и 1000 mg (амоксицилин), 100 и 200 mg (клавуланова киселина). Варианти на праховата доза за приготвяне на Amoxiclav суспензия - 125, 250 и 500 mg (амоксицилин). Препоръчва се лекарството под формата на суспензия да се използва за лечение на деца под 12-годишна възраст, въпреки че употребата му не е изключена от възрастни. Незабавни таблетки Amoxiclav Quiktab се предлагат също в доза от 875 mg + 125 mg.

свидетелство

Обхватът на амоксицилин и клавуланова киселина включва лечението на различни инфекциозни заболявания, причинителите на които са бактерии. Но най-често тази комбинация се предписва за лечение на остри респираторни заболявания. Amoxiclav намалява тежестта на симптомите на заболяването и съкращава продължителността му.

За кои инфекции се предписва лекарството:

  • заболявания на горните и долните дихателни пътища, белите дробове;
  • урологични, андрологични и гинекологични заболявания;
  • кожни заболявания, причинени от бактериална инфекция;
  • инфекции на съединителна и костна тъкан;
  • инфекциозен холецистит и холангит.

Бактериални заболявания на дихателните органи, при които лекарството може да се предписва: t

Бактериални инфекции на пикочните органи и гениталиите, в които лекарството може да се използва:

Препоръчва се също да се предпише лекарство за профилактика и лечение на инфекции, свързани със зъбите и венците. Лекарството се предписва и за лечение на рани, ухапвания, флегмони.

Противопоказания

Лекарството има малко противопоказания. Amoxiclav може да се лекува при деца, включително бебета. За кърмачета можете да използвате суспензията и разтвора за интравенозно приложение. Може да използва лекарството и бременни жени (под наблюдението на лекар). Основното противопоказание за приемане на Amoxiclav е непоносимост към лекарства от групата на пеницилина, както и с цефалоспорини и други бета-лактамни антибиотици. Също така, не е позволено да се приема Амоксиклав на лица, страдащи от тежки форми на чернодробна недостатъчност, инфекциозна мононуклеоза и лимфоцитна левкемия, а тези, които преди това са приемали амоксицилин, са довели до развитие на холестатична жълтеница.

Лекарството зависи и от състоянието на бъбреците на пациента. Хората с бъбречна недостатъчност (с креатининов клирънс под нормалните) трябва да получават по-ниски дози от Amoxiclav в сравнение с нормалните.

Деца под 12-годишна възраст не се предписват таблетни форми на Amoxiclav. За тях е за предпочитане да се използва суспензия. Амоксиклав е предписан по време на бременност. Използването му е възможно в случаите, когато потенциалната полза за майката е по-висока от вредата, която може да се направи на развиващия се плод. Когато лактацията лекарство може да се използва. Ако обаче е необходимо да се използва Amoxiclav при кърмене, препоръчва се предварително да се консултирате с Вашия лекар.

Странични ефекти

Лекарството се понася добре, а нежеланите реакции при приемането на Амоксиклава се срещат рядко. Най-честите нежелани реакции, свързани с гастроинтестиналния тракт. Както всеки антибиотик, Амоксиклав разрушава не само болестотворните организми, но и нормалната чревна микрофлора. Ето защо, с дълъг курс на лечение с Amoxiclav, възможни са явления, свързани с дисбиоза - диспепсия, гадене, диария и коремна болка.

След края на курса на лечение с Amoxiclav трябва да се вземат пробиотични препарати Bifidumbacterin, Linex и други за възстановяване на чревната микрофлора.

На кожата, лигавиците и в устната кухина може да се развие кандидоза - поражението на гъбичките от рода Candida. Нежеланите реакции, свързани с дисбиоза, са най-чести, когато приемате Amoxiclav. Също така, докато приемате Амоксиклав, много жени могат да имат кандидат колпит (млечница).

Друга група странични ефекти на Амоксиклав са алергични реакции. Те могат да се проявят, например, под формата на кожен обрив, уртикария, дерматит. В такъв случай се препоръчва да спрете приема на лекарството и да се консултирате с лекар. Много рядко, поради приема на Amoxiclav, може да се появи едем на Quincke и анафилактичен шок.

При употреба на Amoxiclav може да се появят и нежелани реакции, свързани с нарушена чернодробна функция - холестатична жълтеница и хепатит. Тези явления най-често се наблюдават при възрастни хора и мъже, особено при продължително лечение.

Може да има и други нежелани реакции като главоболие, замаяност, безсъние, промени в кръвния състав (левкопения, неутропения, тромбоцитопения, агранулоцитоза), анемия, промени в урината (кристалурия, поява на кръв), псевдомембранозен колит.

Инструкции за употреба

Дозировката на Amoxiclav може да зависи от много фактори - вида на заболяването, неговата тежест, възрастта на пациента, функционалността на бъбреците и др. Ето защо, лекар или инфекциозен лекар трябва да предпише точната доза. Твърде ниската доза на Амоксиклава може да доведе до факта, че бактериите ще бъдат имунизирани срещу него и ще могат да развият резистентност, а твърде високите водят до риск от странични ефекти.

За инфекции с ниска интензивност обикновено се прилага една таблетка Amoksiklava 250 + 125 mg три пъти дневно или таблетка 500 + 125 два пъти дневно. При тежки заболявания могат да се предпишат 3 таблетки Amoksiklava 500 + 125 mg на ден или 2 таблетки от 875 + 125 mg на ден.

Деца доза, предписана на базата на теглото им. Трябва да се помни, че за деца е за предпочитане да се използва суспензията, а не таблетките. За инфекции, които се проявяват в леки и умерени форми, се препоръчва да се използва доза от 20 mg / kg телесно тегло, при тежки инфекции трябва да се удвои. Опаковка Amoksiklava предоставени със специални инструкции за изчисляване на дозата за деца в различни случаи.

Има две възможности за дозиране на прах за суспензия. В един случай 5 ml прах съдържа доза от амоксицилин 125 mg и 31,5 клавуланова киселина, а в другия случай 5 ml съдържа 250 mg от първото вещество и 62,5 - втората.

Максималните дневни дози клавуланова киселина и амоксицилин се препоръчват за деца и възрастни:

  • Възрастни, Амоксицилин - 6 g
  • Възрастни, клавуланова киселина - 0, 6 g
  • Деца, Амоксицилин - 45 mg / kg телесно тегло
  • Деца, клавуланова киселина - 10 mg / kg телесно тегло

При недостатъчна бъбречна функция дозата трябва да се коригира. При намален креатининов клирънс (10-30 ml / min) максималната доза на Amoxiclav е една таблетка 500 + 125 mg два пъти дневно след 12 часа, с клирънс по-малък от 10 ml - тази таблетка може да се приема не повече от веднъж на всеки 24 часа.

Лекарството трябва да се приема на строго определени интервали. По този начин, ако Ви е предписано да приемате три хапчета на ден, те трябва да се приемат точно след 8 часа, например, на 8, 16 и 24 часа. Ако се предпише лекарството два пъти дневно, таблетките трябва да се приемат след 12 часа. Този метод ви позволява да запазите в кръвта постоянна концентрация на лекарството, в резултат на което ефективността на Амоксиклава ще бъде максимална.

Абсорбцията на активни вещества в кръвта се извършва независимо от храненето, така че Amoxiclav може да се приема преди, след и по време на хранене, поради което неговата ефективност няма да намалее. Въпреки това, лекарите все още препоръчват приемането на хапчета в началото на хранене. Това ще намали вероятността от неприятни странични ефекти, свързани с стомашно-чревния тракт.

Деца над 12-годишна възраст и с телесно тегло над 40 kg приемат възрастна доза суспензия или таблетки. При пациенти с бъбречна дисфункция, свързана с намаляване на креатининовия клирънс, е необходима корекция на дозата.

Продължителността на лечението е 5-14 дни. Превишаването на този период изисква специални инструкции на лекуващия лекар. В случай на неуспех на лечение с наркотични вещества е необходимо да се избере неговото заместване. Ако е назначен Amoxiclav и подобрението е настъпило преди завършването на курса, той трябва да бъде завършен, за да се избегнат пристъпи.

Когато използвате Amoxiclav Quiktab, таблетката трябва да се разтвори във вода преди употреба или да се абсорбира в устата.

Аналози на лекарството

Пълните структурни аналози на Amoxiclav трябва да включват лекарства, съдържащи амоксицилин и клавуланова киселина, например Augmentin, Flemoklav Solyutab. Препаратите, съдържащи само амоксицилин, няма да бъдат подходящ заместител, тъй като списъкът на микроорганизмите, чувствителни към чист амоксицилин, е много по-малък от този на Amoxiclav. Същото може да се каже и за други лекарства от пеницилиновата група - обхватът на приложението им може да не съвпада с този на Амоксиклав.

Взаимодействие с други вещества и лекарства

Ефективността на Amoksiklava обикновено се повишава, докато се приема с други бактерицидни антибиотици. Въпреки това, макролиди, тетрациклини, сулфонамиди и други бактериостатични антибиотици намаляват ефективността на лекарството. Следователно е необходимо да се избягва едновременното прилагане на лекарството и бактериостатичните агенти. Трябва също да се помни, че едновременният прием на Амоксиклав с хормонални контрацептиви отслабва действието на последния.

Забранява се едновременното приемане на алкохол и Амоксиклав, тъй като това може да има отрицателен ефект върху черния дроб и да намали ефекта на лекарството.

Едновременното приложение на Amoxiclav и Methotrexate също е забранено, тъй като Amoxiclav повишава токсичността на последния. Не можете да предпишете лекарството едновременно с Дисулфирам, тъй като това увеличава вероятността от алергични реакции. Когато се приема едновременно с Алопуринол увеличава риска от развитие на екзантема.

Когато приемате суспензия или таблетки в комбинация с перорални антикоагуланти, трябва да се внимава, тъй като лекарството може да увеличи протромбиновото време.

amoxiclav

Таблетки, покрити с филм, бели или почти бели, овални, двойно изпъкнали.

Помощни вещества: колоиден силициев диоксид, кросповидон, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат, талк, микрокристална целулоза.

Съставът на филмовата обвивка: хипромелоза, етилцелулоза, диетилфталат, макрогол 6000, титанов диоксид.

15 бр. - тъмни стъклени бутилки (1) - опаковки от картон.
20 броя - тъмни стъклени бутилки (1) - опаковки от картон.
21 броя - тъмни стъклени бутилки (1) - опаковки от картон.

Таблетки, покрити с филм, бели или почти бели, овални, двойно изпъкнали.

Помощни вещества: колоиден силициев диоксид, кросповидон, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат, талк, микрокристална целулоза.

Съставът на филмовата обвивка: хипромелоза, етилцелулоза, диетилфталат, макрогол 6000, титанов диоксид.

5 броя - блистери (2) - опаковки от картон.
5 броя - блистери (3) - опаковки от картон.
7 броя - блистери (2) - опаковки от картон.
15 бр. - бутилки (1) - опаковки от картон.

Таблетки, покрити с филм, бяло или почти бяло, продълговати, двойно изпъкнали, с отпечатък от "AMC" от едната страна, със зъб и надпис "875" и "125" - от друга.

Помощни вещества: колоиден силициев диоксид, кросповидон, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат, талк, микрокристална целулоза.

Съставът на филмовата обвивка: хипромелоза, етилцелулоза, повидон, триетил цитрат, титанов диоксид, талк.

5 броя - блистери (2) - опаковки от картон.
7 броя - блистери (2) - опаковки от картон.

Антибиотик с широк спектър на действие; съдържа полусинтетичен пеницилин амоксицилин и β-лактамазен инхибитор клавуланова киселина. Клавулановата киселина осигурява стабилен инактивиран комплекс с тези ензими и осигурява устойчивостта на амоксицилин към ефектите на β-лактамаза, продуцирани от микроорганизми.

Клавулановата киселина, подобна по структура на бета-лактамните антибиотици, има слаба вътрешно антибактериална активност.

Амоксиклав има широк спектър на антибактериално действие. Той е активен срещу щамове, чувствителни към амоксицилин, включително щамове, които произвеждат β-лактамаза, включително Аеробни Грам-положителни бактерии :. стрептококова пневмония, Streptococcus pyogenes, Streptococcus зеленеещи, Streptococcus говежди, Enterococcus SPP, Staphylococcus ауреус (метицилин-резистентни щамове освен), Staphylococcus Epidermidis (метицилин-резистентни щамове освен), Staphylococcus saprophyticus, Listeria SPP. аеробно пресоване; spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica, Eikenella corrodens; Грам-положителни анаероби: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Actinomyces israelii, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Грам-отрицателни анаероби: Bacteroides spp.

Основните фармакокинетични параметри на амоксицилин и клавуланова киселина са сходни.

След приемане на лекарството вътре в двата компонента се абсорбира добре от стомашно-чревния тракт, приемът на храна не влияе върху степента на абсорбция. Cмакс в кръвната плазма, те се постигат 1 час след приемане на лекарството и допринасят (в зависимост от дозата) за амоксицилин 3-12 μg / ml, за клавуланова киселина - около 2 μg / ml.

И двата компонента се характеризират с добър обем на разпределение в телесните течности и тъкани (бели дробове, средно ухо, плеврални и перитонеални течности, матка, яйчници). Амоксицилинът прониква и в синовиалната течност, черния дроб, простатната жлеза, палатинските сливици, мускулната тъкан, жлъчния мехур, тайната на синусите, слюнката, бронхиалните секрети.

Амоксицилин и клавуланова киселина не проникват през ВВВ в невъзпалителни мозъчни мембрани.

Активните вещества проникват през плацентарната бариера и в следи концентрации се екскретират в кърмата. Степента на свързване с плазмените протеини е ниска.

Амоксицилинът се метаболизира частично, клавулановата киселина претърпява, както изглежда, интензивен метаболизъм.

Амоксицилин се екскретира чрез бъбреците практически непроменен чрез тубулна секреция и гломерулна филтрация. Клавулановата киселина се екскретира чрез гломерулна филтрация, отчасти като метаболити. Малки количества могат да се екскретират през червата и белите дробове. T1/2 Амоксицилин и клавуланова киселина е 1-1,5 часа.

Фармакокинетика в специални клинични ситуации

При тежка бъбречна недостатъчност Т1/2 до 7,5 часа за амоксицилин и до 4,5 часа за клавуланова киселина. И двата компонента се отстраняват чрез хемодиализа и незначителни количества перитонеална диализа.

Лечение на инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от чувствителни към лекарството микроорганизми:

- инфекции на горните дихателни пътища и горните дихателни пътища (включително остър и хроничен синузит, остър и хроничен отит, фарингеален абсцес, тонзилит, фарингит);

- инфекции на долните дихателни пътища (включително остър бронхит с бактериална суперинфекция, хроничен бронхит, пневмония);

- инфекции на пикочните пътища;

- инфекции на кожата и меките тъкани, включително ухапвания от хора и животни;

- инфекции на костите и съединителната тъкан;

- инфекции на жлъчните пътища (холецистит, холангит);

- индикация за анамнеза за холестатична жълтеница или абнормна чернодробна функция, причинена от приема на амоксицилин / клавуланова киселина;

- свръхчувствителност към антибиотиците от пеницилиновата група, цефалоспорини и други бета-лактамни антибиотици (в анамнезата);

- свръхчувствителност към амоксицилин или клавуланова киселина.

С повишено внимание, лекарството се предписва на пациенти с псевдомембранозен колит в историята, с чернодробна недостатъчност, тежко бъбречно увреждане, както и по време на кърмене.

Възрастни и деца над 12 години (или с телесно тегло> 40 kg) с лека или умерена степен на инфекция се предписват на 1 таб. (250 mg + 125 mg) на всеки 8 часа или 1 таб. (500 mg + 125 mg) на всеки 12 часа, при тежка инфекция и респираторни инфекции - 1 таб. (500 mg + 125 mg) на всеки 8 часа или 1 таб. (875 mg + 125 mg) на всеки 12 часа.

Лекарството под формата на таблетки не се предписва на деца под 12-годишна възраст (с телесно тегло

amoxiclav

Amoxiclav: инструкции за употреба и ревюта

Латинско наименование: Амоксиклав

Код ATX: J01CR02

Активна съставка: амоксицилин + клавуланова киселина (амоксицилин + клавуланова киселина)

Производител: Sandoz (Австрия) t

Актуализация на описанието и снимка: 07/12/2018

Цени в аптеките: от 57 рубли.

Амоксиклав е комбиниран антибиотичен медикамент.

Форма и състав за освобождаване

Амоксиклав се произвежда под формата на:

  • Покрити таблетки, съдържащи 250 mg, 500 mg или 875 mg амоксицилин, 125 mg клавуланова киселина и помощни вещества: колоиден силициев диоксид, кросповидон, натриева кроскармелоза, магнезиев стеарат, талк, МСС. В блистери и тъмни стъклени бутилки;
  • Прах за суспензия за перорално приложение със съдържание в 5 ml от приготвената суспензия на амоксицилин и клавуланова киселина в съотношение 125 mg / 31,25 mg, 250 mg / 62,5 mg, 400 mg / 57 mg и помощни вещества: лимонена киселина, натриев цитрат MCC и кармелоза натрий, ксантанова смола, колоиден силициев диоксид, вкус на дива череша и аромат на лимон, натриев захаринат, манитол. В тъмни стъклени бутилки;
  • Прах за инжекционен разтвор със съдържание в 1 флакон с амоксицилин и клавуланова киселина в съотношение 500 mg / 100 mg, 1000 mg / 200 mg.

Фармакологични свойства

фармакодинамика

Амоксицилин е полусинтетичен пеницилин, който действа върху много грам-отрицателни и грам-положителни микроорганизми. Той инхибира биосинтеза на пептидогликан - компонент, включен в структурата на клетъчната стена на бактериите. Намаляването на производството на пептидогликан води до намаляване на силата на клетъчните стени, което допълнително води до лизис и клетъчна смърт на патогени. В същото време, амоксицилинът е чувствителен към действието на бета-лактамаза, унищожавайки го, така че неговият спектър на антибактериална активност не включва микроорганизми, които синтезират този ензим.

Клавулановата киселина е инхибитор на бета-лактамаза, чиято структура е подобна на пеницилина. Той има способността да инактивира многобройни бета-лактамази, които произвеждат микроорганизми с доказана резистентност към цефалоспорини и пеницилини. Доказана относителна ефикасност на клавулановата киселина срещу плазмид бета-лактамаза, най-често предизвикваща резистентност на бактерии към антибиотици. Въпреки това, веществото не повлиява хромозомната бета-лактамаза тип I, която не се инхибира от клавулановата киселина.

Наличието на клавуланова киселина в Амоксиклав позволява да се предотврати унищожаването на амоксицилин чрез специални ензими - бета-лактамази - и да се разшири спектърът на антибактериална активност на амоксицилин.

Клиничните изследвания in vitro доказват високата чувствителност на следните микроорганизми към действието на Amoxiclav:

  • грам-отрицателни анаероби: видове от рода Prevotella, Bacteroides fragilis, други подвидове от рода Bacteroides, видове от рода Porphyromonas, видове от рода Capnocytophaga, видове от рода Fusobacterium, Fusobacterium nucleatum, Eikenella corrodens;
  • грам-положителни анаероби: видове от рода Peptostreptococcus, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, Peptococcus niger, видове от рода Clostridium;
  • Грам-отрицателни аероби: Vibrio cholerae, Bordetella pertussis, Pasteurella multocida, Haemophilus influenza, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori;
  • Грами: Палто, Nocardia астероиди, Listeria monocytogenes;
  • Други: Treponema pallidum, Leptospira icterohaemorrhagiae, Borrelia burgdorferi.

Следните микроорганизми се характеризират с придобита резистентност към активните компоненти на Амоксиклав:

  • Грам-положителни аероби: Streptococcus Viridans, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecium, бактерии от рода Corynebacterium;
  • Грам-отрицателни аероби: бактерии от рода Shigella, Ешерихия коли, бактерии от рода Salmonella, бактерии от рода Klebsiella, Klebsiella пневмония (клинични изследвания потвърждават ефикасността на активните съставки Amoksiklava отношение на този микроорганизъм, неговите щамове не синтезират бета-лактамаза), Klebsiella oxytoca, бактерии от рода Proteus, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis.

Естествената резистентност към комбинацията от амоксицилин и клавуланова киселина се демонстрира от такива микроорганизми:

  • Грам-отрицателни аероби: бактерии от рода Acinetobacter, Yersinia enterocolitica, Citrobacter freundii, Stenotrophomonas maltophilia, бактерии от рода Enterobacter, бактерии от рода Pseudomonas, Hafnia alvei, бактерии от рода Serratia, Legionella pneumophila;
  • други: бактерии от рода Mycoplasma, Chlamydophila psittaci, Chlamydophila pneumoniae, бактерии от рода Chlamydia, Coxiella burnetii.

Чувствителността на бактериите към монотерапията с амоксицилин най-често означава подобна чувствителност към комбинацията от амоксицилин и клавуланова киселина.

Фармакокинетика

Основните фармакокинетични параметри на амоксицилин и клавуланова киселина в много отношения са подобни. И двете вещества демонстрират добра способност да се разтварят във водни разтвори, които имат физиологична стойност на рН, и след перорално приложение на Амоксиклава бързо и почти напълно се абсорбират от стомашно-чревния тракт. Степента на абсорбция на клавулановата киселина и амоксицилина се счита за оптимална, ако лекарството се приема в началото на хранене.

След перорално приложение, бионаличността на активните съставки на Amoxiclav достига 70%.

Когато се предписва лекарството в различни дози, фармакокинетичните параметри на амоксицилин и клавуланова киселина са както следва:

  • в доза от 875 mg / 125 mg 2 пъти дневно за амоксицилин: максималната концентрация в кръвната плазма е 11,64 ± 2,78 µg / ml, времето за достигане до 1,5 часа (диапазонът е от 1 до 2,5 часа) площта под кривата "концентрация - време" (AUC) - 53,52 ± 12,31 μg × h / ml, времето на полуживот е 1,19 ± 0,21 часа; за клавуланова киселина: максималната плазмена концентрация е 2,18 ± 0,99 µg / ml, времето, през което достига 1,25 часа (диапазон от 1 до 2 часа), площта под кривата концентрация-време (AUC) - 10,16 ± 3,04 ug / h / ml, елиминационен полуживот - 0,96 ± 0,12 часа;
  • в дозировка от 500 mg / 125 mg 2 пъти дневно за амоксицилин: максималната плазмена концентрация е 7,19 ± 2,26 µg / ml, времето за достигане е 1,5 часа (в границите от 1 до 2,5 часа) площта под кривата "концентрация - време" (AUC) - 53,5 ± 8,87 µg × h / ml, елиминационен полуживот - 1,15 ± 0,2 часа; за клавуланова киселина: максималната плазмена концентрация е 2,4 ± 0,83 µg / ml, времето за достигане е 1,5 часа (диапазонът е от 1 до 2 часа), площта под кривата концентрация-време (AUC) - 15.72 ± 3.86 ug / h / ml, елиминационен полуживот - 0.98 ± 0.12 часа;
  • в дозировка от 250 mg / 125 mg 3 пъти дневно за амоксицилин: максималната плазмена концентрация е 3,3 ± 1,12 µg / ml, времето за достигане до 1,5 часа (диапазонът е от 1 до 2 часа), площта под кривата "концентрация - време" (AUC) - 26.7 ± 4.56 ug / h / ml, полуживот - 1.36 ± 0.56 часа; за клавуланова киселина: максималната плазмена концентрация е 1,5 ± 0,7 μg / ml, времето за достигане до 1,2 часа (интервалът е от 1 до 2 часа), площта под кривата концентрация-време (AUC) - 12.6 ± 3.25 µg × h / ml, полуживотът е 1.01 ± 0.11 часа.

Всички горепосочени стойности са получени от клинични проучвания, които включват здрави доброволци.

Амоксицилин и клавуланова киселина се характеризира с голям обем на разпределение в различни тъкани, органични системи и телесни течности (включително мускулна, костна и мастна тъкан, коремни органи, бели дробове, интерстициални, перитонеални, синовиални и плеврални течности, слюнка, жлъчка, гнойни секрети, урина и кожа).

Активните съставки са умерено свързани с плазмените протеини: амоксицилин в количество от 18% и клавуланова киселина в количество от 25% от приетата доза. Обемът на разпределение е приблизително 0,2 L / kg за клавуланова киселина и 0,3-0,4 L / kg за амоксицилин. И двете вещества не преодоляват кръвно-мозъчната бариера при липса на възпаление на менингите. Амоксицилин, подобно на много пеницилини, прониква в кърмата, която също съдържа клавуланова киселина в следи от концентрации. Активните съставки на Amoxiclav проникват в плацентарната бариера.

Приблизително 10-25% от началната доза амоксицилин се екскретира в урината под формата на пеницилова киселина, която няма фармакологична активност. Клавулановата киселина се метаболизира екстензивно в тялото, образувайки 1-амино-4-хидрокси-бутан-2-он и 2,5-дихидро-4- (2-хидроксиетил) -5-оксо-1Н-пирол-3-карбоксилна киселина, която екскретират през стомашно-чревния тракт, бъбреците, както и с издишан въздух (превръщайки се в въглероден диоксид).

Амоксицилин се екскретира главно чрез бъбречна филтрация, докато елиминирането на клавулановата киселина се осъществява чрез използване на бъбречни и екстраренални механизми. След еднократна перорална доза от 1 таблетка от 500 mg / 125 mg или 250 mg / 125 mg, около 40-65% от клавулановата киселина и 60-70% от амоксицилина се екскретират в урината непроменена през първите 6 часа.

Средният полуживот на активните съставки на Amoxiclav е около 1 час, а средният общ клирънс е около 25 l / h при здрави пациенти. По-голямата част от клавулановата киселина се елиминира от тялото през първите 2 часа след поглъщането.

При пациенти с бъбречна дисфункция, общият клирънс на клавулановата киселина и амоксицилина намалява пропорционално на намалението на бъбречната функция. Намаленият клирънс е по-изразен в случая на амоксицилин в сравнение с клавулановата киселина, тъй като по-голямата част от дозата на амоксицилин се екскретира през бъбреците. В случай на бъбречна недостатъчност, дозите на Amoxiclav трябва да бъдат избрани, като се вземе предвид нежеланието за кумулиране на амоксицилин на фона на стабилна концентрация на клавуланова киселина, съответстваща на нормите. При пациенти с тежка бъбречна недостатъчност, полуживотът на амоксицилин се увеличава до 7,5 часа, а клавулановата киселина - до 4,5 часа.

Пациенти с чернодробни нарушения, предписани от Amoxiclav с повишено внимание, също препоръчват непрекъснато проследяване на чернодробната функция. Амоксицилинът и клавулановата киселина се отстраняват чрез хемодиализа и в незначителни концентрации чрез перитонеална диализа.

Показания за употреба

Според инструкциите, Amoxiclav се предписва за лечение на инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от чувствителни към лекарството микроорганизми. Лекарството е показано при гинекологични, одонтогенни инфекции, както и при инфекции:

  • УНГ органи и горни дихателни пътища, включително остър и хроничен синузит, отит, тонзилит, фарингеален абсцес, фарингит;
  • Съединителна и костна тъкан;
  • Долните дихателни пътища, включително хроничен бронхит, остър бронхит с бактериална суперинфекция, пневмония;
  • Пикочните пътища;
  • Кожни и меки тъкани, включително ухапвания от животни и хора;
  • Билиарният тракт.

Показана е употребата на Amoxiclav под формата на инжекции:

  • При инфекции на коремната кухина;
  • С инфекции, предавани по полов път - гонорея, мек шанкър;
  • За профилактика на инфекция след операция.

Противопоказания

Amoxiclav не се предписва за холестатична жълтеница и хепатит, свързани с приемането на пеницилинови антибиотици. Освен това инструментът е противопоказан при:

  • Чувствителност към пеницилинови препарати, клавуланова киселина, амоксицилин, други компоненти на Amoxiclav;
  • Инфекциозна мононуклеоза;
  • Лимфоцитна левкемия.

Амоксиклав се предписва с повишено внимание, когато:

  • Псевдомембранозен колит в историята;
  • Чернодробна недостатъчност;
  • Тежка бъбречна дисфункция.

Възможността за употреба на Amoxiclav бременни и кърмещи жени трябва да се третира индивидуално от лекар.

Инструкции за употреба Amoksiklava: метод и дозировка

Таблетки и разтвор за суспензия за перорално приложение

Режимът на приложение на лекарството и продължителността на лечението се определят в зависимост от тежестта на инфекцията, възрастта, бъбречната функция на пациента и телесното тегло. При таблетки и суспензии се препоръчва приемането на Amoxiclav с храна, което ще намали риска от странични ефекти от храносмилателната система.

Средният курс на лечение е от 5-14 дни. По-дълго лечение е възможно само след повторно медицинско изследване.

Препоръчителният режим на дозиране на Amoxiclav таблетки за деца под 12 години е 40 mg / kg на ден, който се разделя на 3 дози. За деца с тегло над 40 kg, се посочват дозите на лекарството за възрастни. За деца под 6-годишна възраст е за предпочитане да се използва Amoxiclav суспензия.

Има две възможни схеми за приемане на Amoxiclav при възрастни с лека и умерена инфекция:

  • На всеки 8 часа 1 таблетка 250 + 125 mg;
  • На всеки 12 часа 1 таблетка от 500 + 125 mg.

На фона на тежка инфекция и инфекции на дихателните пътища, приемайте по 1 таблетка 500 + 125 mg на всеки 8 часа или 1 таблетка 875 + 125 mg на всеки 12 часа.

При одонтогенни инфекции в продължение на 5 дни е показана 1 таблетка Amoxiclav 250 + 125 mg на всеки 8 часа или 1 таблетка 500 + 125 mg на всеки 12 часа.

Новородени и деца до 3 месеца Amoxiclav се предписва като суспензия в размер на 30 mg / kg на ден (за амоксицилин). Лекарството се приема на всеки 12 часа. За спазване на дозата трябва да използвате пипетата за дозиране, прикрепена към опаковката.

Дневната доза Amoxiclav за деца над 3 месеца е:

  • С лека и средна тежест на заболяването - от 20 mg / kg на ден;
  • При тежки инфекции и при лечение на инфекции на долните дихателни пътища, среден отит, синузит - до 40 mg / kg (амоксицилин) на ден.

Трябва да се има предвид, че при изчисляването на дозите е необходимо да се разчита не на възрастта на детето, а на телесното му тегло и тежестта на заболяването.

Инжекционен разтвор

Амоксиклав под формата на инжекционен разтвор се прилага изключително интравенозно.

Деца на възраст под 3 месеца, изчислени въз основа на следната информация:

  • телесно тегло по-малко от 4 kg: Амоксиклав се инжектира в доза от 30 mg / kg (като се вземе предвид общото лекарство) на всеки 12 часа;
  • телесно тегло повече от 4 kg: Амоксиклав се прилага в доза от 30 mg / kg (като се вземе предвид общото лекарство) на всеки 8 часа.

За деца, които не са достигнали 3 месеца, инжекционният разтвор трябва да се прилага само бавно в продължение на 30-40 минути.

При деца, чието телесно тегло не надвишава 40 kg, дозата се избира, като се взема предвид телесното тегло.

За деца на възраст от 3 месеца до 12 години, лекарството се прилага в доза от 30 mg / kg телесно тегло (по отношение на всички лекарства) на всеки 8 часа, а в случай на тежка инфекция - на всеки 6 часа.

При деца с диагностицирана бъбречна дисфункция може да се наложи корекция на дозата на базата на максималната препоръчвана доза амоксицилин. Ако при такива пациенти креатининовият клирънс надвишава 30 ml / min, промяната на дозата не е задължителна. В други случаи, деца, чието телесно тегло не надвишава 40 kg, се препоръчва употребата на Amoksiklava в следните дози:

  • CC 10–30 ml / min: 25 mg / 5 mg на 1 kg телесно тегло на всеки 12 часа;
  • QC по-малко от 10 ml / min: 25 mg / 5 mg на 1 kg телесно тегло на всеки 24 часа;
  • хемодиализа: 25 mg / 5 mg на 1 kg телесно тегло на всеки 24 часа в комбинация с допълнителна доза от 12,5 mg / 2,5 mg на 1 kg телесно тегло в края на диализната сесия (свързана с намаляване на концентрациите на клавуланова киселина и амоксицилин в серум).

На всеки 30 mg от лекарството се съдържат 25 mg амоксицилин и 5 mg клавуланова киселина.

Възрастни и деца над 12 години или с телесно тегло над 40 kg Amoxiclav се инжектира в доза от 1200 mg от лекарството (1000 mg + 200 mg) на всеки 8 часа, а в случай на остър курс на инфекциозно заболяване - на всеки 6 часа.

Amoxiclav се предписва и за хирургични интервенции при профилактична доза, която обикновено е 1200 mg за индукционна анестезия, когато операцията продължава по-малко от 2 часа. При по-дълги хирургични интервенции пациентът получава лекарството в доза от 1200 mg до 4 пъти за 1 ден.

При пациенти с бъбречна недостатъчност дозата и / или интервалът от време между приложението на Amoxiclav трябва да се коригират в зависимост от степента на нарушена бъбречна функция в съответствие със следните указания:

  • QC повече от 30 ml / min: няма нужда от корекция на дозата;
  • QC 10–30 ml / min: първата доза е 1200 mg (1000 mg + 200 mg), след което лекарството се прилага интравенозно в доза от 600 mg (500 mg + 100 mg) на всеки 12 часа;
  • QC по-малко от 10 ml / min: първата доза е 1200 mg (1000 mg + 200 mg), след което лекарството се прилага интравенозно в доза от 600 mg (500 mg + 100 mg) на всеки 24 часа;
  • анурия: интервалът между дозите на лекарството трябва да се увеличи до 48 часа или повече.

Тъй като по време на хемодиализната процедура се отстранява до 85% от приложената доза Amoxiclav, в края на всяка сесия трябва да се приложи обичайната доза инжекция. При перитонеална диализа няма нужда от корекция на дозата.

Продължителността на курса на лечение е от 5 до 14 дни (само лекуващият лекар може да определи точната му продължителност). С намаляване на тежестта на симптомите се препоръчва преминаване към перорални форми на Amoxiclav като продължение на терапията.

При приготвяне на инжекционния разтвор съдържанието на флакона в количество от 600 mg (500 mg + 100 mg) се разтваря в 10 ml вода за инжекции и в количество от 1200 mg (1000 mg + 200 mg) в 20 ml вода за инжекции (този обем не се препоръчва) превишава). Лекарството се прилага интравенозно бавно (за 3-4 минути) и въвеждането трябва да се извърши в рамките на 20 минути след приготвянето на разтвора.

Разтворът на Amoxiclav може да се използва и за интравенозни инфузии. В този случай, приготвените разтвори, съдържащи 1200 mg (1000 mg + 200 mg) или 600 mg (500 mg + 100 mg) от препарата, се разреждат съответно в 100 ml или 50 ml от инфузионния разтвор, съответно. Продължителността на инфузията достига 30-40 минути.

Използването на следните течности в препоръчаните обеми ви позволява да запазите необходимите концентрации на амоксицилин в инфузионни разтвори. Периодите им на стабилност варират и са:

  • за вода за инжектиране: 4 часа при 25 ° С и 8 часа при 5 ° С;
  • за разтвори на натриев хлорид и калциев хлорид за интравенозни инфузии: 3 часа при 25 ° С;
  • за разтвор на Рингер лактат за интравенозна инфузия: 3 часа при 25 ° C;
  • за разтвор на натриев хлорид от 0,9% за интравенозни инфузии: 4 часа при 25 ° С и 8 часа при 5 ° С.

Разтворът на Amoxiclav не трябва да се смесва с натриев бикарбонат, декстран или декстрозен разтвор. Само прозрачни решения подлежат на администрация. Приготвеният разтвор е забранен за замразяване.

Странични ефекти

Употребата на Amoxiclav може да доведе до развитие на нежелани реакции:

  • Хемопоетичната система: анемия, еозинофилия, тромбоцитопения, агранулоцитоза, левкопения;
  • Храносмилателна система: диария, газове, гастрит, гадене, диспепсия, глосит, стоматит, анорексия, ентероколит, повръщане;
  • Нервна система: тревожност, неадекватно поведение, превъзбуда, гърчове, объркване, безсъние, хиперактивност, замаяност, главоболие;
  • Кожа: уртикария, подуване, обрив; по-рядко, ексфолиативен дерматит, епидермална токсична некролиза, синдром на Stevens-Johnson, еритема мултиформе;
  • Уринарна система: интерстициален нефрит, хематурия.

Възможно е и развитието на суперинфекция (включително кандидоза).

В повечето случаи нежеланите реакции на фона на употребата на Amoxiclav са леки и преходни.

свръх доза

Съобщава, че предозиране на Amoxiclav предизвиква сериозни странични ефекти, които са животозастрашаващи или фатални, не.

Най-често свръхдоза се проявява като симптоми като нарушения на водния и електролитен баланс и дисфункция на стомашно-чревния тракт (повръщане, диария, болки в корема). Понякога приемането на амоксицилин може да доведе до развитие на кристалурия, а по-късно - до бъбречна недостатъчност. При пациенти с бъбречна дисфункция или тези, които получават лекарството във високи дози, са възможни конвулсивни припадъци.

В случай на предозиране на Amoxiclav, пациентът трябва да бъде под наблюдението на специалист, който, ако е необходимо, предписва симптоматична терапия. Ако Amoxiclav е приеман преди по-малко от 4 часа, се препоръчва да се измие стомаха и да се използва активен въглен, за да се намали абсорбцията. Активните компоненти на лекарството се екскретират добре чрез хемодиализа.

Специални инструкции

Приемането на Amoxiclav по време на хранене намалява вероятността от странични ефекти от стомашно-чревния тракт.

С курсова терапия е необходимо да се следи функцията на черния дроб, образуването на кръв и бъбреците.

На фона на тежко бъбречно увреждане лекарят трябва да коригира режима на дозиране или да увеличи интервала между приема на лекарството.

Въздействие върху способността за управление на моторни превозни средства и сложни механизми

Ако по време на лечението на пациента се диагностицират нежелани реакции от централната нервна система (напр. Конвулсии или замаяност), се препоръчва да се въздържат от шофиране и работа, които изискват повишена концентрация и незабавни психомоторни реакции.

Употреба по време на бременност и кърмене

По време на опити с животни, не се потвърждава вредата от приема на Amoxiclav по време на бременност и ефекта на лекарството върху развитието на плода. В едно проучване, което включва жени с преждевременно разкъсване на мембраните, е установено, че профилактичната употреба на амоксицилин и клавуланова киселина може да увеличи риска от некротизиращ ентероколит при новороденото.

При бременност и кърмене, употребата на Amoksiklava се препоръчва само ако потенциалната полза от лечението за майката значително надвишава възможните рискове за здравето на плода и детето. Клавуланова киселина и амоксицилин в малки концентрации се определят в кърмата. При кърмачета е възможно да се развие диария, сенсибилизация, кандидоза на устната лигавица, затова, ако е необходимо, е препоръчително лечението с лекарството да спре кърменето.

За нарушения на бъбреците

Пациенти с умерена бъбречна недостатъчност (CC варира от 10 до 30 ml / min) се препоръчват да приемат Amoxiclav 1 таблетка (доза 500 mg / 125 mg или 250 mg / 125 mg в зависимост от тежестта на заболяването) на всеки 12 часа, и тежка бъбречна недостатъчност (CC е по-малко от 10 ml / min) - 1 таблетка (доза 500 mg / 125 mg или 250 mg / 125 mg в зависимост от тежестта на заболяването) на всеки 24 часа.

Първата доза от разтвора за интравенозно приложение с CC от 10-30 ml / min е 1000 mg / 200 mg, след това 500 mg / 100 mg на всеки 12 часа. Когато QA е по-малко от 10 ml / min, първата доза от разтвора за интравенозно приложение е 1000 mg / 200 mg, след това 500 mg / 100 mg на всеки 24 часа.

При анурия интервалът между дозите на Amoxiclav се увеличава до 48 часа или повече.

С абнормна чернодробна функция

Пациенти с нарушена чернодробна функция, приемащи Amoxiclav, се препоръчват с повишено внимание. По време на терапията е необходимо да се упражнява редовен мониторинг на чернодробната функция.

Използвайте в напреднала възраст

Пациенти в напреднала възраст не е необходимо да коригират режима на дозиране.

Лекарствени взаимодействия

Приемането на аскорбинова киселина заедно с Амоксиклав повишава абсорбцията на активните му вещества, докато прилагането на аминогликозиди, антиациди, лаксативи и глюкозамин намалява тяхната абсорбция. Използването на нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), диуретици, фенилбутазон, алопуринол и други лекарства, които блокират тубулната секреция (пробенецид), повишава нивото на амоксицилин в организма (елиминирането на клавулановата киселина се извършва главно чрез гломерулна филтрация). Комбинацията от Amoxiclav и пробенецид може да доведе до повишаване на персистирането в кръвта на концентрацията на амоксицилин, но не и с клавуланова киселина, поради което едновременната употреба на лекарства е забранена.

Комбинацията от амоксицилин, клавуланова киселина и метотрексат повишава токсичните свойства на метотрексат. Използването на лекарството заедно с алопуринол може да предизвика развитие на алергични кожни реакции. Не се препоръчва да се предписва Amoxiclav заедно с дисулфирам.

Комбинацията от амоксицилин и клавуланова киселина намалява ефективността на лекарствата, чийто метаболизъм води до образуването на пара-аминобензоена киселина, а когато се приема с етинил естрадиол увеличава риска от "пробив" на кръвоизлив.

В литературата има отделни съобщения за повишаване на международното нормализирано съотношение (INR) при пациенти, докато приемат амоксицилин и варфарин или аценокумарол. Ако е необходимо, комбинацията от Амоксиклава с антикоагуланти се препоръчва редовно проследяване на INR или протромбиново време, когато се отмени или започне лечение с лекарството, тъй като може да се наложи да коригирате дозата на антикоагулантите, приети перорално.

Съвместното приложение на амоксицилин / клавуланова киселина с рифампицин може да доведе до взаимно отслабване на антибактериалното действие. Amoxiclav не се препоръчва да се използва дори веднъж в комбинация с бактериостатични антибиотици (тетрациклини, макролиди) и сулфонамиди поради вероятното намаляване на ефективността на амоксицилин / клавуланова киселина.

Лекарството води до намаляване на ефективността на оралните контрацептиви. При пациенти, приемащи микофенолат мофетил, след началото на лечението с Amoxiclav се наблюдава намаляване на активния метаболит на микофеноловата киселина, преди приемането на следващата доза от лекарството с около 50%. Промяната на нейната концентрация не може точно да отразява общите промени в експозицията на този метаболит.

аналози

Аналози на Амоксиклав са:

  • За активното вещество - Бактоклав, Кламосар, Арлет, Панклав, Медоклав, Ликлав, Аугментин, Рапиклав, Фибел, Екоклав, Амовикомб, Амоксиван;
  • Според механизма на действие - Libaccil, Oxamp, Santaz, Ampioks, Tazotsin, Timentin, Sulatsillin, Ampisid.

Условия за съхранение

Срок на годност на таблетки и разтвор - 2 години. Да се ​​съхранява на сухо място при температура не по-висока от 25 ° С. Да се ​​съхранява на недостъпно за деца място.

Срокът на годност на готовата суспензия - 7 дни. Готовата суспензия се съхранява при температура 2-8 ° С.

Условия за продажба на аптеки

Предписание.

Amoxiclav Ревюта

В повечето случаи лекарите и пациентите оставят положителни отзиви за Амоксиклав. Те доказват ефективността на това антибактериално лекарство при лечението на респираторни заболявания, а не само възрастни, но и деца могат да преминат курс на терапия. Има съобщения за добри резултати Амоксиклав лечение на инфекциозни заболявания на гениталния тракт, отит, синузит. За възрастни пациенти, лекарството обикновено се предписва в доза от 875 mg / 125 mg, а при правилен подбор на дозата, неприятните симптоми на заболяването се елиминират достатъчно бързо. Въпреки това, пациентите съобщават, че след курс на лечение с антибиотик си струва да се вземат лекарства, които са отговорни за нормализирането на чревната микрофлора.

Родителите също говорят положително за суспензията на Амоксиклав, която децата обичат поради техния приятен вкус и лекота на употреба.

Цената на Амоксиклав в аптеките

Приблизителната цена на Амоксиклав под формата на таблетки с доза 875 mg / 125 mg е 401–436 рубли (14 броя са в опаковката), 500 mg / 125 mg в дозата е 330–399 рубли (15 броя са в опаковката) и 250 mg доза. / 125 мг - 170‒241 рубли (в пакета съдържа 15 броя). Прах за приготвяне на суспензии за перорално приложение с доза от 400 mg / 57 mg може да бъде закупен за приблизително 158 273 рубли, доза от 250 mg / 62,5 mg - за 212-299 рубли, доза от 125 mg / 31,25 mg - 99‒123 рубли, Прахът за приготвяне на инжекционен разтвор с доза от 1000 mg / 200 mg ще струва около 675-862 рубли, с доза от 500 mg / 100 mg - 465-490 рубли (в опаковки по 5 бутилки).